Offre Pharmacien / Ingénieur Qualité Système

Notre site de Craponne recherche un(e) CDI - Pharmacien / Ingénieur Qualité Système qui évoluera au sein du département Système de Management de la Qualité (QMS) & Documentation et sera rattaché(e) à la Responsable Qualité Systèmes au sein d'une équipe de 5 collaborateurs.
Quelles seront vos responsabilités ?
Vous êtes référent des systèmes qualité pour le site (Audit externe, lien avec les clients (quality agreement et questionnaire...), inspections, KPI's). Vos missions principales consistent à :
* garantir la conformité des systèmes qualité du site aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires.
* préparer les inspections et audits site (leader back-room / runner) et être garant du suivi des CAPA audit.
* soutenir les secteurs opérationnels dans la mise en place des actions liées aux audits
* piloter les KPI's Qualité via le tableau de bord mensuel et être force de proposition pour leur donner du sens et mettre en place des actions d'amélioration et de communication transverse.
* extraire les indicateurs des outils qualité (Trackwise, Trackwise digital, ...) pour alimenter les revues de processus/direction, PMS, ...
* assurer la création et l'animation des formations sur le site.
* être back up du second spécialiste AQ Système du service sur les activités suivantes : revues de direction, audits internes, veille normative et réglementaire, GAP Assessment documentaire …

Pour postuler : https://biomerieux-sa.contactrh.com/jobs/773/39304852

Qui êtes-vous ?
* Formation Phamacien/Ingénieur
* 5 ans d'expérience minimum en qualité dans le milieu industriel médical
* Solides connaissances de la réglementation en vigueur applicable aux dispositifs médicaux : ISO 9001, ISO 13485, MDSAP et AFNOR,…
* Participation à des audits / inspections (clients, réglementaires)
* Anglais courant


* Aptitudes et qualités :
* Force de proposition pour donner du sens et mettre en place des actions nécessaires d'amélioration.
* Capacité à travailler en équipe et en transverse
* Esprit d'équipe
* Leadership
* Proactivité
* Curiosité
* Pragmatisme
* Adaptabilité
* Rigueur