Offre d'emploi Responsable Qualité France H/F

Permobil, leader mondial des solutions de mobilité haut de gamme, crée un poste stratégique pour accompagner le déploiement B2C en France. En tant que Responsable Qualité France, vous serez la personne référente nationale Qualité & Réglementaire, garantissant la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux sur le marché français.

Vos missions :

* Déployer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) auprès des distributeurs et importateurs.
* Former, accompagner et auditer les sites (visites régulières + suivi à distance).
* Assurer la conformité réglementaire (MDR 2017/745) et maintenir la certification HAS France.
* Gérer les plaintes, retours, événements indésirables et actions de sécurité marché.
* Piloter les CAPA et consolider les données pour les revues de direction EMEA.
* Superviser la qualité des services et adaptations distributeurs.
* Construire des relations solides pour réduire la fréquence des déplacements à terme.

* Salaire attractif
* Statut cadre forfait jours
* Télétravail possible
* Mutuelle 100€

Profil recherché :

* Diplôme supérieur en qualité, sciences ou ingénierie.
* Minimum 2 ans d'expérience dans la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
* Compétences en formation (train-the-trainer).

* Français & Anglais courants.

* Connaissance du système de remboursement français et des exigences HAS (atout).
* Expérience en mise en œuvre de QMS et gestion documentaire.
* Capacité à coordonner des projets sans responsabilité hiérarchique directe.
* Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office).
* Permis B requis.

* Mobilité pour déplacements réguliers en France.