Chargé cmc affaires réglementaires

Logo Page Personnel

Offre d'emploi 3703641

Référence : 785031
Date de dépot :

Entreprise : Page Personnel

Description de l'offre

En tant que Chargé CMC Affaires Réglementaires, vous assurez pour notre client dans les Hauts-de-Seine les missions suivantes :
* Vous rédigez les variations, mises à jour, réponses à questions, renouvellements quinquennaux et nouveaux dossiers d'AMM,
* Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d'AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production,
* Vous évaluez et proposez la stratégie d'enregistrement la plus appropriée tant pour les dossiers de variations que pour les mises à jour complète des dossiers d'AMM,
* Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing) sur les aspects réglementaires,
* Vous vérifiez la conformité réglementaire de la documentation utilisée sur les sites de production (dossiers de lots, spécifications) au regard du dossier d'AMM,
* Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d'enregistrement vis-à-vis des guidelines et des réglementations aux niveaux national et international,
* Vous êtes le garant du…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


Candidats, pour accéder à l'intégralité de l'offre et aux coordonnées du recruteur, merci de bien vouloir créer un compte candidat ou vous connecter à celui-ci.

Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil Pharmacien thésé, Ingénieur…
Expérience Licence, Bac+3
Lieu de la mission Ile-de-France - Hauts-de-Seine
Contrat Temporaire
Début de la mission 10/05/2018
Salaire Non rensei € - Non rensei €

 

Société


Candidats, pour accéder aux coordonnées du recruteur, merci de bien vouloir créer un compte candidat ou vous connecter à celui-ci.


L'emploi sur Handicap.fr en partenariat avec :
Idrac Business School      Cadres Online      Agefiph  Pôle Emploi 

Recevez la newsletter Handicap.fr