Chargé validation qualification fda

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Offre d'emploi 3819583

Référence : 781686
Date de dépot :

Entreprise : Page Personnel

Description de l'offre

Rattaché au Responsable des Services Techniques, vous avez pour missions :
* Évaluer et mettre à niveau les méthodes de travail du Service Validations Techniques pour réaliser des interventions conformément aux exigences des clients internes (notamment la Direction Scientifique pour les activités FDA),
* Réviser les procédures, les modes opératoires et les trames de SPLIT4 pour être au niveau des exigences des réglementations françaises, européennes et américaines et assurer la formation et habilitations du personnel réalisant ces interventions,
* S'assurer de la conformité des données de validation saisies dans le système Split 4 et de la bonne gestion de la traçabilité et vérifier la qualité des prestations et des rapports,
* Analyser les causes de non qualité et réaliser des analyses de tendance,
* Proposer des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des prestations et des dossiers, dans un souci d'homogénéité des méthodologies de gestion sur le site,
* Évaluer les sous-traitants externes,
* Assurer une veille documentaire,
* Rédiger, appliquer et mettre à jour les standards de votre secteur en proposant des améliorations continues,
* Mettre en place les actions…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


Candidats, pour accéder à l'intégralité de l'offre et aux coordonnées du recruteur, merci de bien vouloir créer un compte candidat ou vous connecter à celui-ci.

Profil recherché

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Caratéristique Détail
Profil Titulaire d'un Bac +5 minimum dans le domaine de la qualité, vous avez au moins une expérience en validation en entreprise pharmaceutique. Vous avez une connaissance des process industriels pharmaceutiques et outils informatiques dédiés industriel et qualité et des GXP et autres référentiels métiers (normes ISO). Niveau d'anglais correct. Maîtrise des outils informatiques standards et dédiés industriel et qualité. Vous êtes…
Expérience Licence, Bac+3
Lieu de la mission Franche-Comté - Haute-Saône
Contrat CDD
Début de la mission 05/09/2018
Salaire NC
Durée de la mission 12 Mois

 

Société


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