Chef de projet développement

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Offre d'emploi 3710178

Référence : 776566
Date de dépot :

Entreprise : Page Personnel

Description de l'offre

Rattaché à la Direction Technique, vous êtes responsable du développement de médicaments génériques jusqu'à l'élaboration du dossier d'AMM :
* Participation à la sélection du fabricant du principe actif par l'audit de la documentation (EDMF),
* Mise en place, suivi et exploitation des études de formulation galénique et de développement analytique du produit fini jusqu'à la réalisation des lots pilotes, tout en maîtrisant l'optimisation les délais et les coûts, et dans le respect des exigences réglementaires,
* Supervision de la réalisation de l'étude de bioéquivalence,
* Collaboration constante avec les sous-traitants (galénique, analytique, pharmacocinétique) tout au long des différentes phases de développement,
* Participation à l'élaboration du dossier d'AMM en supervisant la rédaction du dossier d'AMM ; soutien aux affaires réglementaires dans…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil Vous êtes Docteur en pharmacie et disposez d'un master minimum en développement pharmaceutique et/ou galénique, ou Docteur en Sciences.
Vous avez acquis au moins 2 ans d'expérience en tant que Chef de Projet…
Expérience Licence, Bac+3
Lieu de la mission Ile-de-France - Hauts-de-Seine
Contrat Temporaire
Début de la mission 16/05/2018
Salaire NC

 

Société


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