Ingénieur affaires réglementaires fda

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Offre d'emploi 3744663

Référence : 645755
Date de dépot :

Entreprise : Michael Page

Description de l'offre

Intégré au Département Qualité et Affaires Réglementaires, en tant qu'Ingénieur Affaires Réglementaires FDA, vous travaillez étroitement avec les équipes R&D, marketing et industrialisation. Vos missions sont les suivantes :
* Préparer et suivre des dossiers PMA pour les dispositifs médicaux de classe III,
* Travailler avec les équipes produit pour développer les stratégies réglementaires pour l'approbation des nouveaux produits ou leurs modifications,
* Définir les contraintes réglementaires pour le développement et l'enregistrement de nouveaux produits et les transmettre aux équipes R&D, industrialisation, validation,
* Participer aux analyses de risques,
* Valider les documents d'accompagnement, les marquages, les supports promotionnels,
* Évaluer l'impact des nouvelles normes techniques et réglementations et participer à la mise en place des actions,

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil Ingénieur ou équivalent, vous avez au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous avez impérativement une expérience en préparation et suivi de…
Expérience Maîtrise, IEP, IUP, Bac+4
Lieu de la mission Provence-Alpes-Côte d'Azur - Alpes-Maritimes
Contrat CDI
Début de la mission 11/06/2018
Salaire Non rensei € - Non rensei €

 

Société


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