Pharmacien affaires réglementaires

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Offre d'emploi 3746722

Référence : 783287
Date de dépot :

Entreprise : Page Personnel

Description de l'offre

En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires, vous êtes responsable des missions suivantes :
* Stratégie d'enregistrement, coordination de la rédaction des modules, dépôt et suivi des dossiers jusqu'à l'obtention de l'AMM ou variation d'AMM et relations avec les autorités de santé,
* Mise en conformité des dossiers d'AMM selon l'évolution de la réglementation et des modifications internes en étroite collaboration avec le site de production,
* Contrôle des informations labelling et traductions des annexes d'AMM,
* Veille réglementaire des domaines concernés,
* Contrôle et validation des articles de conditionnement conformément à la réglementation et selon les procédures internes,
* Contribution à la rédaction et mise à jour des procédures,
* Gestion des réclamations qualité produit sur votre portefeuille de produits,
* Validation des supports de communication…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil Docteur en pharmacie avec une double formation (master en affaires réglementaires), vous justifiez d'au moins une expérience à un poste…
Expérience Licence, Bac+3
Lieu de la mission Ile-de-France - Hauts-de-Seine
Contrat Temporaire
Début de la mission 13/06/2018
Salaire NC

 

Société


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