Responsable opérations réglementaires

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Offre d'emploi 3788866

Référence : 647436
Date de dépot :

Entreprise : Michael Page

Description de l'offre

Sous la responsabilité de la Directrice AR, vos principales responsabilités, en tant que Responsable Opérations Réglementaires, sont les suivantes :
* Garantir aux équipes ARE un soutien administratif dans la constitution des dossiers réglementaires selon les délais et pratiques en vigueur (législation, CPP/CVL, demande de virement, etc.),
* Piloter toutes les activités de data management,
* Garantir l'archivage, le suivi et la communication des dossiers ainsi que l'information réglementaire selon les bonnes pratiques,
* Prendre en charge les projets d'évolution des pratiques de data management (Projet RIM, Globalshare),
* Être référent pour les équipes ARE d'un outil de GED (Gestion électronique documentaire),
* Superviser la mise en place des procédures (SOPs) du Département ARE,
* Garantir l'ensemble du processus de publication de dossiers (publishing/soumission électronique),
* Assurer la veille réglementaire de votre périmètre,
* Veiller au respect et à l'optimisation des processus/procédures communs avec les équipes ARE et les partenaires internes et externes,
* Superviser l'assistanat logistique apporté aux équipes ARE (évènements,…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur de formation ou toute autre formation scientifique pertinente, complétée par un master en Affaires Réglementaires.
Vous possédez au moins 8 ans d'expérience à un poste…
Expérience Maîtrise, IEP, IUP, Bac+4
Lieu de la mission Auvergne - Clermont-Ferrand
Contrat CDI
Début de la mission 02/08/2018
Salaire Non rensei € - Non rensei €

 

Société


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