Responsable qualité affaires réglementaires

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Offre d'emploi 3788796

Référence : 642944
Date de dépot :

Entreprise : Michael Page

Description de l'offre

En tant que Responsable Qualité Affaires Réglementaires, vos responsabilités sont les suivantes :

* Veiller à ce que le système de gestion de la qualité de l'entreprise soit conforme aux exigences réglementaires européennes et internationales (notamment les réglementations américaines, brésilienne, japonaise),
* Effectuer et suivre les audits qualités internes et fournisseurs,
* Suggérer des objectifs qualité et suivre leur mise en place via des indicateurs,
* Créer et suivre le plan qualité,
* Approuver les documents du système qualité,
* Participer aux revues de projets de développement de nouveaux produits,
* Participer au processus de gestion des modifications des produits ou des procédés,
* Identifier, évaluer et mettre en oeuvre des plans d'actions correctives et préventives,
* Contrôler et suivre les demandes de dérogations,
* Participer au traitement des réclamations clients,
* Effectuer la veille normative et réglementaire,
* S'assurer de la conformité réglementaire des produits et des éléments de labelling pour chaque pays ciblé,
* Être…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil De formation supérieure, avec une spécialité en qualité/affaires réglementaires, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience significative dans le domaine de la qualité réglementaire dans l'industrie médicale et dans la conception de dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez l'ISO 13485,…
Expérience Maîtrise, IEP, IUP, Bac+4
Lieu de la mission Ile-de-France - Paris
Contrat CDI
Début de la mission 15/08/2018
Salaire NC

 

Société


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