Spécialiste d'affaires réglementaires h/f

Entreprise : Hays
Site web : http://www.hays.fr

Nous recherchons pour notre client, société de dispositifs médicaux, un Spécialiste d'affaires réglementaires dans le cadre d'un CDD.

Vous avez pour missions :
- Préparer, coordonner et soumettre les demandes à l'autorité de santé locale concernant les enregistrements/notifications de produit, les résumés des caractéristiques des dispositifs médicaux et maintenir les tableaux de suivi à jour..
- Assurer la gestion des activités de surveillance du marché au niveau local/national et maintenir les tableaux de Suivi à jour.
- Gérer en interne et externe les demandes concernant les informations réglementaires.
- Assurer la conformité de la publicité au niveau France.
- Gérer les activités cliniques au niveau local/pays (soumission d'étude, questions internes et externes).
- Etablir et maintenir une bonne relation de travail avec les membres de l'équipe affaires…

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