Responsable Affaires Réglementaires

Région de l'offre : Rhône-AlpesRhône-Alpes

Type de contrat : CDICDI

Date de début de l'offre : 8 février 2019

Référence : 642547

Date de dépot : 5 février 2019

Description de l'offre

Vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, vous encadrez une équipe et vous avez les missions suivantes :
* Enregistrements export : Rédiger les dossiers et assurer la coordination, traiter les questions des autorités de santé, suite au dossier d'enregistrement, assurer le suivi des licences, gérer les variations,
* Veille : Assurer la veille des produits, identifier la liste des normes/réglementations applicables,
* Documentation : Vérifier la...

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Profil :

Directive 93/42CEE…). Niveau d'anglais courant.

Conditions et Avantages

N/C;Vous êtes issu d'une formation supérieure de type Ingénieur Biomédicale ou Pharmacien et vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience à un poste équivalent en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez la connaissance des référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (i.e. ISO 13485...

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).

L'emploi sur Handicap.fr en partenariat avec :
Idrac Business School Cadre Online Agefiph BOUYGUES  Pôle Emploi