Chargé d'Affaires Réglementaires

Région de l'offre : Rhône-AlpesRhône-Alpes

Type de contrat : TemporaireTemporaire

Salaire : Non renseignéNon renseigné

Date de début de l'offre : 8 février 2019

Référence : 816460

Date de dépot : 6 février 2019

Description de l'offre

Vos missions :
* Rédiger les dossiers de variation et dépôts aux autorités de santé,
* Gérer les dossiers labelling/safety : Gestion des change control, mise à jour des bases de données (Trackwise, DCM, dossiers produits…), informations auprès des services concernés,
* Participer à l'activité labelling du service. Conseiller et assister les autres services sur les aspects labelling,
* Assurer une veille réglementaire et spécifique (guideline excipients à e...

Vous devez être connecté pour voir le détail de cette offre et pouvoir postuler.

Connexion Inscription

Profil :

Les pré-requis : Pharmacien de formation avec une spécialisation en affaires réglementaires ; au moins un an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ; anglais courant indispensable ; grandes compétences d'organisation. Aisance à l'écrit, rigueur, multi-tâches ; bonne communication pour un travail en équipe en mode projet ; utilisation d'outils de soumission électronique des dossiers.

Conditions et Avantages

Selon profil....

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).

L'emploi sur Handicap.fr en partenariat avec :
Idrac Business School Cadre Online Agefiph BOUYGUES  Pôle Emploi