Coordinateur données réglementaires h/f

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Offre d'emploi 3839683

Référence : 1146686_1538224046
Date de dépot :

Entreprise : Hays
Site web :

Description de l'offre

Hays Pharma, leader mondial du recrutement, recherche pour son client, un Coordinateur données réglementaires.
Laboratoire situé dans le 92.

Activités principales :

- Gestion des données et des enregistrements ;
- Création et mise à jour constantes des enregistrements documentant les processus réglementaires, participation active aux améliorations des processus internes ;
- Participation active aux projets de bases de données,
- Mises à jour et implémentations. Appétence élevée pour la coordination et le traitement des processus réglementaires via des outils informatiques - en tenant compte de la conformité des informations ;
- Connaissance et compréhension approfondies des processus de soumission et des activités réglementaires (connaître différents types, tels que le type IA, le type II, le CMC, le labelling, etc.), y compris la préparation, la soumission, la traduction et l'implémentation de l'Artwork Management ;
- Etre capable de faire face à l'environnement très complexe, dans la gestion des données des affaires…

Note : vous vous trouvez sur le site Handicap.fr en conséquence de quoi, pour nos partenaires et sur ces offres, à compétences égales, priorité sera donnée aux personnes bénéficiaires de l'obligation d'emploi (loi du 11 février 2005).


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Profil recherché

Caratéristique Détail
Profil De formation supérieure (Bac +3 minimum), vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en environnement pharmaceutique.
Anglais courant (oral et écrit).

- Rigoureux, savoir prioriser, être confiant sur les processus, la structure et la hiérarchisation ;
- Proactif, travail d'équipe ;
- A l'aise sur les outils informatiques ;
- Equipe virtuelle : Etre à l'aise pour travailler dans un environnement virtuel et multiculturel et en…
Expérience DESS, DEA, Grandes Ecoles, Bac+5
Lieu de la mission Ile-de-France - Paris
Contrat CDI
Début de la mission 29/09/2018
Salaire 108000 € - 120000 €

 

Société


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